Hyväksyminen: Neljä arkkia ennen käynnistystä

Älä aloita linjaa sen saapumispäivänä. Korjaa ensin neljä arkkia: tavaratarkastus, yhden koneen ajo, täyden kuorman ajo ja vikaluettelo. Jokainen arkki vastaa yhteen kysymykseen, eikä mitään lasketa ennen kuin tuomiosarakkeessa on numeroita.

Miksi sopia lakanat ennen ensimmäistä starttia?

Laitteiden hyväksyminen tarkoittaa etukäteen sovittujen kohteiden ja rajoitusten vahvistamista ennen allekirjoittamista, että rivi vastaa sopimusta ja teknistä sopimusta. Rajoittamaton kokeilu todistaa vain yhden asian, sen, että kone kääntyy. Kymmenen minuuttia kääntymistä ja kaksi vuoroa juoksemista ovat eri väitteitä; sarakkeet erottavat ne.

Lehdet ovat tärkeitä, koska kirjalliset hyväksymiskriteerit, kuten 24 tuntia yhtäjaksoisesti ja tuotos testataan uudelleen tällä perusteella, antavat molemmille osapuolille selkeän perustan tulosten tarkistamiselle. Korjaa rajat sopimukseen tilausvaiheessa; toleranssien neuvotteleminen hyväksynnän aikana toimii harvoin.

Arkki yksi: onko tämä kone, jonka tilasimme?

Tämä arkki vertailee paperityötä, ei laitteita. Malli, kontaktimateriaali, avainkomponentit ja asiakirjat tarkistetaan rivi riviltä: luokka 304 tai 316L ja onko pumput, venttiilit ja instrumentit vaihdettu. Kirjaa aukot paikan päällä, älä asennuksen jälkeen.

Arkki kaksi: onko se koottu oikein?

Arkki kaksi on yhden koneen ajo, ei käynnisty ilman mitään sisällä. Jotkin pumpun akselitiivisteet ja mekaaniset tiivisteet eivät saa käydä kuivina, joten tarkista sallittu käyttötila ohjekirjasta ja käytä sitten sen määrittelemällä väliaineella. Se tarkistaa moottorin suunnan, melun, tärinän, laakerin lämpötilan nousun, hihnan seurannan, venttiilin vasteen ja katkaisevatko hätäpysäytykset ja lukitukset taajuusmuuttajan. Ohita se ja täyden kuorman vika laajentaa haun koko riville.

Arkki kolme: kestääkö se kuormituksen alaisena?

Täyden kuorman ajossa käytetään oikeita hedelmiä sovittujen tuntien ajan, kirjaamalla tehon, tuoton, sterilointilämpötilan, täyttötarkkuuden ja puhdistustulokset. Tuotos testataan uudelleen yhdellä perusteella: edellisen artikkelin työstetyssä esimerkissä (3 000 tonnia vuodessa, 60 % tuotto, 45 päivän huippu) huippukysyntä on 5,6 tonnia tunnissa verrattuna 5 tonnin linjaan; testaa uudelleen sesongin keskimääräistä saantia ja todellisia tehollisia tunteja vastaan, ei 24 tunnin päivää.

Rajaluvut eivät ole universaaleja totuuksia, ne ovat mitä molemmat osapuolet kirjoittavat sopimukseen: 500 ml täytetty plus-miinus 2 ml, 0,4% täytteestä tai puolet siitä. Sterilointinauha on peräisin tuoteprosessin validoinnista. Erämäärä sovitaan samalla tavalla: jatkuva tuotanto arvioidaan käyttötuntien ja seisokkien perusteella. Tässä artikkelissa käytetään 3 erää esimerkkinä; testitunnit, erämäärä ja näytteenotto sovitaan projektikohtaisesti.

Puhdistus vaatii oman rajansa: huuhtelun pH ja johtokyky osoittavat kuinka pitkälle huuhtelu on mennyt, ei sitä, ovatko pinnat puhtaita. Lisätään jäämien tarkastukset, pintanäytteenotto ja, jos riski sitä vaatii, mikrobiologinen todentaminen; aseptinen linja ei voi sulkeutua pelkästään johtavuudesta.

Arkki neljä: mitä tapahtuu vajeelle?

Vikaluettelossa on kolme kenttää: mikä se on, kuka sen omistaa, milloin se testataan uudelleen. Lista, joka ei koskaan sulkeudu, tarkoittaa, että kolmella ensimmäisellä arkilla ei ole painoa. Uudelleentestauksessa tarkastellaan kohdetta sellaisena kuin se on ensimmäisen kerran tallennettu, ilman että standardia määritellään uudelleen tai uusia löydöksiä tehdään.

Tarvitseeko jokainen projekti kaikki neljä?

Jokainen projekti ei tarvitse tätä syvyyttä. Yksi kone tai vaihtopumppu voi yhdistää nämä neljä kahteen osaan: taita tavaratesti ajotietueeseen ja testaa koneen omaa suorituskykyä, pumpun virtausta ja nousua. Tavaroiden tarkistus plus ajo yksin ei pidä; yhden koneen suorituskykyä tarkastetaan edelleen. Täydellinen linja, aseptinen täyteaine tai vientiprojekti tarvitsee kaikki neljä, koska väliin jäänyt vaihe maksaa kokonaisen rivin. Neljä arkkia ei myöskään poista riskiä: ne tekevät ongelmasta tallennettavan, omistettavan ja uudelleen testattavan.

Arkkien järjestys on haun järjestys: vahvista, mitä saapui, kuinka se koottiin, sitten kestääkö se, sulje sitten mikä ei. Käännä järjestys ja seuraava ongelma kumoaa aikaisemmat johtopäätökset.